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  中国质量新闻网讯 2018年8月1日,湖南省食品药品监督管理局官网发布对中南大学湘雅二医院药品使用飞行检查情况的通报。

单位名称

中南大学湘雅二医院

检查时间

2018628-629

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》(以下简称《办法》)和《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》

主要缺陷及其判定依据

下表中所列出的缺陷,仅限于本次飞行检查的发现,不代表单位缺陷的全部。

依据条款

缺陷描述

《办法》第四条

医院个别制度与实际操作不相符。如《药品储存管理及养护制度》(文件编号XY2-YXB-ZD-087)规定冷藏库温度未2-10℃,实际操作室西药库冷库执行温度为2-8℃。

《办法》第七条

医院对个别购进药品资质未进行严格审核并建档。

《办法》第十二条

医院未能配备与使用规模及条件相适应的仓库满足药品合理储存。如门诊西药房冷库、常温库、阴凉库均过于拥挤,部分药品存在裸地存放的情况,部分药品与内墙摆放无间距,部分药品之间摆放无间距。

《办法》第十三条

医院西药库内冷库、检验科冷库对储存药品未实行色标管理。

《办法》第十四条

医院未采取必要的避光、防虫、防鼠等措施来保证药品质量。

《办法》第二十四条

医院计算机系统不能实现药品使用全过程管理及部分质量控制功能,如药品计算机系统管理不能覆盖到病区储存药品区,对供货单位、销售人员、采购品种不能进行质量管控,效期药品不能自动锁定。

《办法》第二十五条

医院对个别直接接触药品人员未全部进行健康体检并建立健康档案。

《办法》第二十六条

医院对个别人员培训未到位。

处理措施

对该单位以上违法违规行为,责令单位限期整改,整改后由长沙市食品药品监督管理局依法组织复查。

发布时间:2018731


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